Soja (Glycine max (L.) Merr.)

La monographie européenne concerne l’huile raffinée obtenue à partir de Glycine max (L.) Merr. Les informations de cette fiche concernent cette huile raffinée et ne doivent pas être transposées automatiquement à une autre préparation de soja.

Le HMPC reconnaît un usage traditionnel de l’huile raffinée de soja pour le soulagement symptomatique de la peau sèche associée à un eczéma léger récurrent. Ce classement repose exclusivement sur un usage de longue date et ne doit pas être présenté comme la démonstration d’une efficacité clinique générale de l’huile de soja.

La monographie couvre notamment des préparations destinées au bain. Dans le contexte spécifique des bains complets couverts par la source, ceux-ci ne doivent pas être utilisés en présence de plaies ouvertes, de lésions cutanées étendues, de maladie cutanée aiguë, de forte fièvre, d’infection sévère, de troubles circulatoires sévères ou d’insuffisance cardiaque. Ces restrictions dépendent de la préparation et ne sont pas projetées comme contre-indications générales à toute utilisation de l’huile de soja.

La monographie couvre l’utilisation de l’huile raffinée de soja chez les personnes de tous âges et ne fixe pas de seuil pédiatrique de non-utilisation pour cette indication. La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas établie et, faute de données suffisantes, l’usage n’est pas recommandé.

La monographie ne rapporte pas d’interaction médicamenteuse. Aucune étude sur l’effet de l’huile raffinée de soja sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n’a été réalisée.

Des éruptions cutanées et des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées ; leur fréquence n’est pas connue. Un contact accidentel avec les yeux peut provoquer une kératite.

Holia ne fournit ni quantité, ni fréquence, ni durée d’utilisation. Les informations d’utilisation doivent venir du produit réellement utilisé et, lorsque nécessaire, d’un pharmacien, d’un médecin ou d’un autre professionnel compétent.